主要功能:
隔板預凍功能。
可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。
凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。
生產型冷凍干燥機產品特點:
u 箱體:
符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表面采用鏡面拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
u 板層:
板層采用**的焊接工藝制造。
1.內部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術
u 冷阱:
冷阱采用鏡面拋光技術,表面光亮平整。水汽通道優化設計,使分子涌動阻力更小,捕水效率更高。
u 制冷系統
采用世界*的制冷壓縮機,制冷系統安全穩定。
u 真空系統
真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。
u CIP系統(選配)
在位清洗系統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除*。
u SIP系統(選配)
采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式,配備Fo值顯示和記錄,具備完整的安全連鎖和互鎖功能,箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護,確保安全。箱體高壓壓力容器設計,制造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷,確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。SIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
u 過程控制系統(選配)
滿足FDA 21 CFR PART 11電子記錄、電子簽名不可修改要求。準確控制,可重復、可還原。